1、制剂药学研究
制剂处方筛选，工艺优化；仿制药与原研药的体外一致性评价，包括体外溶出曲线对比研究等；质量标准的建立以及方法学验证；相容性研究，包括原辅料相容性、包材相容性、配伍稳定性等；稳定性考察等；生产技术转移等。
2、化学原料药工艺开发研究
合成路线的选择，工艺优化；化学结构确证以及晶型研究；杂质谱研究，包括杂质合成，杂质归属以及杂质控制；起始物料，中间体，成品的质量标准的建立以及方法学验证；稳定性研究考察；生产技术转移等。
